第一章　体外诊断行业相关概述

第一节、医疗器械基本概述

一、医疗器械的定义

二、医疗器械的分类

三、医疗器械行业特点

四、医疗器械行业地位

第二节、体外诊断基本概述

一、体外诊断定义

二、体外诊断分类

三、产业链分析

第二章　2015-2017年体外诊断行业发展环境分析

第一节、经济环境

一、全球经济发展形势

二、国民经济发展态势

三、经济结构调整分析

四、宏观经济发展走势

第二节、政策环境

一、行业监管体制及政策

二、体外诊断试剂注册管理

三、体外诊断标准物质政策

第三节、社会环境

一、人口老龄化

二、居民收入水平

三、居民健康意识

四、居民保险覆盖

第四节、医疗卫生环境

一、医疗卫生机构数

二、病人医药费用

三、医疗服务情况

第三章　2015-2017年体外诊断行业发展分析

第一节、体外诊断行业发展综述

一、行业发展历程

二、组成结构分析

三、销售模式分析

四、盈利模式分析

五、渠道商发展模式

第二节、2015-2017年全球体外诊断市场分析

一、市场发展规模

二、区域市场结构

三、细分市场格局

四、企业竞争格局

五、独立实验室发展

第三节、2015-2017年中国体外诊断市场分析

一、市场发展规模

二、细分市场格局

三、企业竞争格局

四、独立实验室发展

第四节、中国体外诊断五力竞争模型分析

一、上游议价能力

二、下游议价能力

三、现有竞争者分析

四、潜在进入者分析

五、替代品威胁分析

第五节、中国体外诊断需求分析

一、诊疗人次增长

二、体检规模巨大

三、传染病防治需求

四、血液筛查需求

五、癌症防治需求

六、糖尿病防治需求

第四章　2015-2017年生化诊断行业发展分析

第一节、生化诊断行业发展综述

一、行业基本介绍

二、检测系统分类

三、行业发展优势

第二节、2015-2017年生化诊断市场分析

一、市场发展现状

二、市场发展规模

三、仪器发展格局

第三节、生化诊断行业发展趋势

一、生化仪器发展方向

二、封闭式发展趋势

三、仪器试剂协同发展

第五章　2015-2017年免疫诊断行业发展分析

第一节、免疫诊断行业发展综述

一、行业细分介绍

二、酶联免疫简介

三、化学发光免疫

第二节、2015-2017年免疫诊断行业发展态势

一、市场发展规模

二、细分市场格局

三、中美项目动态

第三节、2015-2017年化学发光免疫发展态势

一、行业发展优势

二、市场发展规模

三、市场竞争格局

四、市场需求分析

五、行业驱动力

第六章　2015-2017年分子诊断行业发展分析

第一节、分子诊断行业发展综述

一、行业定义内涵

二、行业发展特点

三、行业细分介绍

第二节、2015-2017年分子诊断市场分析

一、全球市场规模

二、中国市场规模

三、企业竞争格局

四、细分市场格局

第三节、PCR技术发展分析

一、产业链分析

二、技术发展历程

三、市场发展态势

四、行业发展前景

第四节、基因芯片技术发展综述

一、行业基本介绍

二、市场发展规模

三、行业巨头动态

第五节、基因测序技术发展态势

一、技术发展历程

二、产业链分析

三、技术成本分析

四、全球市场规模

五、中国竞争格局

六、应用领域分析

第七章　2015-2017年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析

第一节、POCT诊断行业发展综述

一、产业发展历程

二、行业发展特点

三、行业政策法规

第二节、2015-2017年POCT诊断市场分析

一、全球市场规模

二、中国市场规模

三、行业发展格局

四、细分市场格局

第三节、2015-2017年POCT诊断细分市场分析

一、血糖类检测

二、心血管类检测

三、其他领域检测

第八章　2015-2017年伴随诊断行业发展分析

第一节、伴随诊断行业发展综述

一、概念介绍

二、行业分类

三、开发模式

四、发展阶段

第二节、伴随诊断市场分析

一、市场发展规模

二、治疗诊断市场

三、产品交易分析

四、企业融资情况

第三节、伴随诊断应用分析

一、应用主体分析

二、应用领域热点

第九章　2015-2017年国外体外诊断重点企业经营情况分析

第一节、罗氏

一、企业发展概况

二、2015年经营状况

三、2016年经营状况

四、2017年经营状况

第二节、丹纳赫

一、企业发展概况

二、企业核心竞争力

三、2015财年经营状况

四、2016财年经营状况

五、2017财年经营状况

第三节、西门子

一、企业发展概况

二、2015年经营状况

三、2016年经营状况

四、2017年经营状况

第四节、雅培

一、企业发展概况

二、2015年经营状况

三、2016年经营状况

四、2017年经营状况

第十章　2015-2017年中国体外诊断行业重点企业经营情况

第一节、科华生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第二节、迈克生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第三节、安图生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、财务状况分析

四、未来前景展望

第四节、利德曼

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第五节、美康生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第六节、九强生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第七节、迪瑞医疗

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第八节、达安基因

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、未来前景展望

第十一章　体外诊断行业投资分析及前景趋势预测

第一节、体外诊断行业投资潜力分析

一、行业投资并购动态

二、行业投资机会分析

三、细分市场投资机会

第二节、体外诊断行业投资风险预警

一、投资壁垒

二、市场风险

三、政策风险

四、技术风险

第三节、体外诊断行业发展前景及趋势预测

一、POCT发展前景

二、独立实验室前景

三、行业发展趋势

四、细分市场趋势

附录

附录一：医疗器械生产监督管理办法

附录二：医疗器械经营监督管理办法

图表目录

图表1　医疗器械行业分类

图表2　体外诊断产品分类

图表3　体外诊断检测分类

图表4　体外诊断行业产业链

图表5　2011-2015年国内生产总值及增速

图表6　2011-2015年粮食产量

图表7　2011-2015年全部工业增加值及增长速度

图表8　2011-2015年全社会固定资产投资

图表9　2011-2015年社会消费品零售总额

图表10　2011-2015年货物进出口总额

图表11　2015-2016年规模以上工业增加值增长速度（月度同比）

图表12　2015-2016年固定资产投资（不含农户）增速（累计同比）

图表13　2015-2016年房地产开发增速（累计同比）

图表14　2015-2016年社会消费品零售总额名义增速（月度同比）

图表15　2015-2016年居民消费价格涨跌幅（月度同比）

图表16　2015-2016年工业生产者出厂价格涨跌幅（月度同比）

图表17　一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求

图表18　体外诊断具有监管政策

图表19　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）

图表20　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）

图表21　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）

图表22　2005-2015年中国65岁及以上人口变化趋势

图表23　2003-2015年中国保险密度与人均GDP

图表24　2011-2015年中国保险深度

图表25　2016年全国医疗卫生机构数

图表26　2016年中国各地区医疗卫生机构数

图表27　2015-2016年全国医疗卫生机构医疗服务量

图表28　2016年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量

图表29　2015-2016年病床使用情况

图表30　体外诊断行业发展历程

图表31　2015年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比

图表32　2010-2018年全球体外诊断市场规模及预测

图表33　全球各地区IVD市场份额

图表34　2014年全球体外诊断细分市场格局

图表35　2014年全球体外诊断竞争格局

图表36　美国医学诊断服务市场格局

图表37　独立医学实验室优势

图表38　2009-2015年中国体外诊断产业市场规模

图表39　2014年中国IVD细分市场格局

图表40　2015年中国体外诊断竞争格局

图表41　中国医学诊断服务市场格局

图表42　体外诊断行业五力综合分析

图表43　体外诊断行业下游议价能力分析

图表44　体外诊断行业细分领域竞争分析

图表45　2008-2014年中国体检市场规模

图表46　2010-2015年中国艾滋病新增病例

图表47　常见血筛病毒窗口期

图表48　2002-2050年全球癌症发病和死亡预测

图表49　2002-2050年中国癌症发病和死亡预测

图表50　中国糖尿病发病率

图表51　生化诊断细分领域

图表52　生化检测系统的分类

图表53　2010-2015年中国生化诊断产品市场规模

图表54　封闭式和开放式生化产品对比

图表55　免疫诊断行业细分

图表56　化学发光免疫方法细分

图表57　2010-2015年中国免疫诊断产品市场规模

图表58　2010-2015年中国免疫诊断细分领域市场格局

图表59　化学发光与其他免疫诊断方法对比

图表60　化学发光免疫法诊断项目

图表61　典型肿瘤标志物检测菜单

图表62　2010-2015年中国化学发光市场规模

图表63　中国化学发光市场竞争格局

图表64　分子诊断领域分类

图表65　2011-2016年全球分子诊断市场规模

图表66　2009-2014年中国分子诊断市场规模

图表67　全球分子诊断领域巨头市场份额分布

图表68　中国分子诊断领域市场份额细分

图表69　PCR技术发展沿革

图表70　基因芯片示意图

图表71　2008-2014年中国生物芯片行业市场规模

图表72　基因测序与其他分子诊断方法比较

图表73　精准医疗与传统医疗对比

图表74　基因测序技术发展沿革

图表75　基因测序产业链

图表76　基因测序技术成本

图表77　2011-2020年基因测序市场规模及增长率

图表78　基因测序市场地域增速

图表79　中国基因测序仪分布

图表80　获批的第三方基因测序机构

图表81　试点和非试点机构合作关系

图表82　基因测序主要应用疾病领域

图表83　全球基因测序各应用市场占比

图表84　POCT产业发展历程

图表85　POCT五大特点

图表86　传统体外诊断流程和POCT流程对比

图表87　POCT应用领域

图表88　血糖POCT政策和法规

图表89　2011-2018年全球POCT市场规模

图表90　2011-2018年中国POCT市场规模

图表91　全球POCT各细分市场规模和增速

图表92　血糖仪发展历程

图表93　2014年血糖仪竞争格局

图表94　主要心脏标志物检测项目和意义

图表95　伴随诊断分类

图表96　伴随诊断开发模式

图表97　2010-2021年全球伴随诊断市场规模及预测

图表98　2010-2021年中国伴随诊断市场规模及预测

图表99　2010-2021年全球治疗诊断市场规模及预测

图表100　伴随诊断交易数目

图表101　伴随诊断产品交易阶段分布

图表102　伴随诊断企业融资额

图表103　罗氏诊断重要并购历程

图表104　2014-2015年罗氏集团综合收益表

图表105　2014年罗氏集团分部资料

图表106　2014-2015年罗氏集团收入分地区资料

图表107　2015-2016年罗氏集团综合收益表

图表108　2015-2016年罗氏集团分部资料

图表109　2015-2016年罗氏集团收入分地区资料

图表110　2016-2017年罗氏集团收入分地区资料

图表111　丹纳赫重要并购历程

图表112　2014-2015财年丹纳赫综合收益表

图表113　2014-2015财年丹纳赫分部门收入

图表114　2014-2015财年丹纳赫分产品收入

图表115　2014-2015财年丹纳赫分地区收入

图表116　2015-2016财年丹纳赫综合收益表

图表117　2015-2016财年丹纳赫分部门收入

图表118　2015-2016财年丹纳赫分产品收入

图表119　2015-2016财年丹纳赫分地区收入

图表120　2016-2017财年丹纳赫综合收益表

图表121　2016-2017财年丹纳赫分部门收入

图表122　2014-2015财年西门子综合收益表

图表123　2014-2015财年西门子收入分部门资料

图表124　2014-2015财年西门子收入分地区资料

图表125　2015-2016财年西门子综合收益表

图表126　2015-2016财年西门子收入分部门资料

图表127　2015-2016财年西门子收入分地区资料

图表128　2016-2017财年西门子综合收益表

图表129　2016-2017财年西门子收入分部门资料

图表130　2016-2017财年西门子收入分地区资料

图表131　2014-2015年雅培综合收益表

图表132　2014-2015年雅培分产品资料

图表133　2014-2015年雅培收入分地区资料

图表134　2015-2016年雅培综合收益表

图表135　2015-2016年雅培分产品资料

图表136　2015-2016年雅培收入分地区资料

图表137　2016-2017年雅培综合收益表

图表138　2016-2017年雅培分产品资料

图表139　2015-2017年上海科华生物工程股份有限公司总资产和净资产

图表140　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表141　2017年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表142　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司现金流量

图表143　2017年上海科华生物工程股份有限公司现金流量

图表144　2016年上海科华生物工程股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表145　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司成长能力

图表146　2017年上海科华生物工程股份有限公司成长能力

图表147　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表148　2017年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表149　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表150　2017年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表151　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司运营能力

图表152　2017年上海科华生物工程股份有限公司运营能力

图表153　2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力

图表154　2017年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力

图表155　2015-2017年四川迈克生物科技股份有限公司总资产和净资产

图表156　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表157　2017年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表158　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量

图表159　2017年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量

图表160　2016年四川迈克生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表161　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力

图表162　2017年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力

图表163　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表164　2017年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表165　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表166　2017年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表167　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力

图表168　2017年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力

图表169　2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力

图表170　2017年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力

图表171　2015-2017年郑州安图生物工程股份有限公司总资产和净资产

图表172　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表173　2017年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表174　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量

图表175　2017年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量

图表176　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力

图表177　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表178　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表179　2017年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表180　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力

图表181　2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力

图表182　2017年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力

图表183　2015-2017年北京利德曼生化股份有限公司总资产和净资产

图表184　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润

图表185　2017年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润

图表186　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司现金流量

图表187　2017年北京利德曼生化股份有限公司现金流量

图表188　2016年北京利德曼生化股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表189　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司成长能力

图表190　2017年北京利德曼生化股份有限公司成长能力

图表191　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力

图表192　2017年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力

图表193　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力

图表194　2017年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力

图表195　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司运营能力

图表196　2017年北京利德曼生化股份有限公司运营能力

图表197　2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力

图表198　2017年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力

图表199　2015-2017年美康生物科技股份有限公司总资产和净资产

图表200　2015-2016年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表201　2017年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表202　2015-2016年美康生物科技股份有限公司现金流量

图表203　2017年美康生物科技股份有限公司现金流量

图表204　2016年美康生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表205　2015-2016年美康生物科技股份有限公司成长能力

图表206　2017年美康生物科技股份有限公司成长能力

图表207　2015-2016年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表208　2017年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表209　2015-2016年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表210　2017年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表211　2015-2016年美康生物科技股份有限公司运营能力

图表212　2017年美康生物科技股份有限公司运营能力

图表213　2015-2016年美康生物科技股份有限公司盈利能力

图表214　2017年美康生物科技股份有限公司盈利能力

图表215　2015-2017年北京九强生物技术股份有限公司总资产和净资产

图表216　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润

图表217　2017年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润

图表218　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司现金流量

图表219　2017年北京九强生物技术股份有限公司现金流量

图表220　2016年北京九强生物技术股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表221　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司成长能力

图表222　2017年北京九强生物技术股份有限公司成长能力

图表223　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力

图表224　2017年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力

图表225　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力

图表226　2017年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力

图表227　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司运营能力

图表228　2017年北京九强生物技术股份有限公司运营能力

图表229　2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力

图表230　2017年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力

图表231　2015-2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产和净资产

图表232　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润

图表233　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润

图表234　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量

图表235　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量

图表236　2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表237　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力

图表238　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力

图表239　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力

图表240　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力

图表241　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力

图表242　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力

图表243　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力

图表244　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力

图表245　2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力

图表246　2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力

图表247　2015-2017年中山大学达安基因股份有限公司总资产和净资产

图表248　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润

图表249　2017年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润

图表250　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司现金流量

图表251　2017年中山大学达安基因股份有限公司现金流量

图表252　2016年中山大学达安基因股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表253　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司成长能力

图表254　2017年中山大学达安基因股份有限公司成长能力

图表255　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力

图表256　2017年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力

图表257　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力

图表258　2017年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力

图表259　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司运营能力

图表260　2017年中山大学达安基因股份有限公司运营能力

图表261　2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力

图表262　2017年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力

图表263　2016年体外诊断行业投资并购情况

图表264　体外诊断行业投资壁垒