第一章 中国分子（核酸）诊断行业相关概述 11

第一节 中国分子（核酸）诊断行业相关概述 11

一、体外诊断概述 11

（一）临床诊断及其分类 11

（二）体外诊断定义及分类 11

二、分子诊断概述 12

（一）分子诊断的定义 12

（二）分子诊断的分类 12

（三）分子诊断适用范围 13

第二节 分子诊断行业的发展历程 13

一、世界分子诊断行业发展历程 13

二、中国分子诊断行业发展历程 15

第三节 中国分子（核酸）诊断行业特性 16

一、生命周期特征 16

二、周期性特征 17

三、区域性特征 17

四、季节性特征 17第二章 2015-2017年中国分子（核酸）诊断行业发展环境分析 18

第一节 2017年中国经济发展环境分析 18

一、中国GDP增长情况分析 18

二、工业经济发展形势分析 19

三、社会固定资产投资分析 21

四、全社会消费品零售总额 22

五、城乡居民收入增长分析 23

六、居民消费价格变化分析 24

七、居民医疗保健消费支出 25

第二节 中国分子（核酸）诊断行业政策环境分析 26

一、行业主管部门和监管体制 26

二、行业相关政策分析 27

三、行业发展相关规划 29

（一）《国家“十三五”科学和技术发展规划》 29

（二）《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》 29

（三）《国家重大科技基础设施建设中长期规划（2012—2030年）》 29

（四）《“十三五”生物技术发展规划》 31

（五）《中国妇女发展纲要（2011—2020年）》 31

四、进出口政策影响分析 32

第三节 中国分子（核酸）诊断行业技术环境分析 32

一、行业技术发展概况 32

二、行业技术发展现状 33

（一）基于分子杂交的分子诊断技术 33

（二）核酸序列测定 36

（三）基于分子构象的分子诊断技术 38第三章 2015-2017年中国分子（核酸）诊断市场供需分析 42

第一节 中国分子（核酸）诊断市场供给状况 42

一、分子（核酸）诊断产品主要供应商 42

二、分子（核酸）诊断市场竞争格局 43

第二节 中国分子（核酸）诊断市场需求状况 44

一、2015-2017年中国分子（核酸）诊断需求规模 44

二、2018-2024年中国分子（核酸）诊断需求预测 44

第三节 2017年中国分子（核酸）诊断市场价格分析 45第四章 中国分子（核酸）诊断行业产业链分析 47

第一节 中国分子（核酸）诊断行业产业链概述 47

第二节 中国分子（核酸）诊断上游产业发展状况分析 48

一、诊断酶 48

（一）产品概述 48

（二）供需状况 48

二、精细化学品 49

（一）产品概述 49

（二）供需状况 49

第三节 中国分子（核酸）诊断下游应用需求市场分析 50

一、三级甲等医院 50

（一）三级甲等医院发展规模 50

（二）三级医院医疗服务情况 50

二、独立医学实验室 51

（一）独立医学实验室发展概况 51

（二）独立医学实验室现实意义 51第五章 2015-2017年中国分子（核酸）诊断进出口数据分析 53

第一节 2015-2017年中国分子诊断产品进出口分析 53

一、2015-2017年中国分子诊断产品进口分析 53

（一）中国分子诊断产品进口数量情况 53

（二）中国分子诊断产品进口金额情况 53

（三）中国分子诊断产品进口来源分析 54

（四）中国分子诊断产品进口均价分析 55

二、2015-2017年中国分子诊断产品出口分析 55

（一）中国分子诊断产品出口数量情况 55

（二）中国分子诊断产品出口金额情况 56

（三）中国分子诊断产品出口流向分析 56

（四）中国分子诊断产品出口均价分析 57

第二节 2015-2017年中国其他分子诊断产品进出口分析 58

一、2015-2017年中国其他分子诊断产品进口分析 58

（一）中国其他分子诊断产品进口数量情况 58

（二）中国其他分子诊断产品进口金额情况 58

（三）中国其他分子诊断产品进口来源分析 59

（四）中国其他分子诊断产品进口均价分析 60

二、2015-2017年中国其他分子诊断产品出口分析 60

（一）中国其他分子诊断产品出口数量情况 60

（二）中国其他分子诊断产品出口金额情况 61

（三）中国其他分子诊断产品出口流向分析 61

（四）中国其他分子诊断产品出口均价分析 62第六章 国内中国分子（核酸）诊断生产厂商竞争力分析 64

第一节 中山大学达安基因股份有限公司 64

一、企业发展基本情况 64

二、企业主要产品分析 64

三、企业经营状况分析 73

四、企业研发实力分析 76

五、企业营销网络分析 77

六、企业经营计划分析 77

第二节 上海科华生物工程股份有限公司 79

一、企业发展基本情况 79

二、企业主要产品分析 79

三、企业经营状况分析 81

四、企业研发实力分析 83

五、企业营销网络分析 84

六、企业发展战略分析 85

第三节 亚能生物技术（深圳）有限公司 86

一、企业发展基本情况 86

二、企业主要产品分析 86

三、企业主要经济指标 87

四、企业经营效益分析 87

五、企业销售网络分析 88

六、企业竞争优势分析 88

第四节 厦门艾德生物医药科技有限公司 89

一、企业发展基本情况 89

二、企业主要产品分析 89

三、企业主要经济指标 90

四、企业经营效益分析 91

五、企业研发实力分析 91

六、企业营销网络分析 92

第五节 泰普生物科学（中国）有限公司 92

一、企业发展基本情况 92

二、企业主要产品分析 93

三、企业主要经济指标 93

四、企业经营效益分析 94

五、企业研发实力分析 94

六、企业营销网络分析 95

第六节 上海百傲科技股份有限公司 96

一、企业发展基本情况 96

二、企业主要产品分析 97

三、企业经营状况分析 99

四、企业研发实力分析 100

五、企业客户资源情况 100

六、企业未来经营计划 101

第七节 博奥生物有限公司 102

一、企业发展基本情况 102

二、企业主要产品分析 102

三、企业主要经济指标 104

四、企业经营效益分析 104

五、企业研发实力分析 104

六、企业营销网络分析 105

第八节 港龙生物技术(深圳)有限公司 106

一、企业发展基本情况 106

二、企业主要产品分析 106

三、企业研发实力分析 107

四、企业竞争优势分析 107第七章 2018-2024年中国分子（核酸）诊断行业发展趋势与前景分析 108

第一节 2018-2024年中国分子（核酸）诊断行业投资前景分析 108

一、中国分子诊断商业环境需求推动因素 108

二、中国分子（核酸）诊断行业发展前景 108

三、影响行业发展的有利因素与不利因素 109

（一）行业发展有利因素分析 109

（二）行业发展不利因素分析 111

四、中国分子（核酸）诊断技术发展趋势 112

五、中国分子（核酸）诊断市场进入壁垒 112

第二节 2018-2024年中国分子（核酸）诊断行业投资风险分析 115

一、产业政策分析 115

二、质量控制风险 115

三、新产品研发和注册风险 116

四、市场竞争加剧的风险 116

五、人力资源风险 116

第三节 2018-2024年中国分子（核酸）诊断行业投资策略及建议 116第八章 中国分子（核酸）诊断企业投资战略与客户策略分析 120

第一节 中国分子（核酸）诊断企业发展战略规划背景意义 120

一、企业转型升级的需要 120

二、企业强做大做的需要 120

三、企业可持续发展需要 120

第二节 中国分子（核酸）诊断企业战略规划制定依据 121

一、国家产业政策 121

二、行业发展规律 121

三、企业资源与能力 121

四、可预期的战略定位 121

第三节 中国分子（核酸）诊断企业战略规划策略分析 121

一、战略综合规划 121

二、技术开发战略 122

三、区域战略规划 122

四、产业战略规划 123

五、营销品牌战略 123

六、竞争战略规划 124

第四节 中国分子（核酸）诊断企业重点客户战略实施 126

一、重点客户战略的必要性 126

二、重点客户的鉴别与确定 128

三、重点客户的开发与培育 129

图表目录

图表 1体外诊断分类结构示意图 11

图表 2分子诊断分类示意图 12

图表 3中国分子诊断行业生命周期示意图 16

图表 42015-2017年中国国内生产总值及增长变化趋势图 18

图表 52015-2017年国内生产总值构成及增长速度统计 18

图表 62017年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 19

图表 72017年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 20

图表 82015-2017年中国全社会固定资产投资增长趋势图 21

图表 92015-2017年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 22

图表 102015-2017年城镇居民人均可支配收入及增长趋势图 23

图表 112017年中国居民消费价格月度变化趋势图 24

图表 122005-2017年中国城乡居民医疗保健支出统计 24

图表 13中国分子（核酸）诊断行业相关政策情况 26

图表 142017年中国分子（核酸）诊断产品税则 31

图表 15分子诊断常规技术情况 31

图表 16中国分子诊断市场主要供应商 41

图表 172015-2017年中国分子（核酸）诊断市场规模增长趋势图 43

图表 182015-2017年中国分子（核酸）诊断市场规模预测趋势图 44

图表 192017年中国主要分子诊断试剂生产企业产品报价情况 44

图表 202017年中国主要分子诊断仪器生产企业产品报价情况 45

图表 21中国分子（核酸）诊断行业产业链结构示意图 46

图表 22诊断酶生产工艺流程示意图 47

图表 23国内部分诊断酶供应商情况统计 47

图表 24国内部分医疗用精细化学品供应商情况统计 48

图表 252015-2017年中国三级甲等医院数量统计 49

图表 262015-2017年中国三级医院医疗设施及工作量情况统计 49

图表 272015-2017年中国分子（核酸）诊断产品进出口代码情况 52

图表 282015-2017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口数量 52

图表 292015-2017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口金额 53

图表 302017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地情况 53

图表 312017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源地结构 54

图表 322015-2017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口均价 54

图表 332015-2017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口数量 55

图表 342015-2017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口金额 55

图表 352017年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向情况 56

图表 362017年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向结构 56

图表 372015-2017年中国附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口均价 57

图表 382015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口数量 57

图表 392015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口金额 58

图表 402017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地情况 58

图表 412017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地结构 59

图表 422015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口均价 59

图表 432015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口数量 60

图表 442015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口金额 60

图表 452017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向情况 61

图表 462017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向结构 61

图表 472015-2017年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口均价 62

图表目录：