第一章 医药研发外包产业相关概述 19

1.1 CRO基本情况 19

1.1.1 CRO定义 19

1.1.2 CRO的优点 19

1.1.3 CRO的模式及选择 21

1.2医药研发外包（CRO）企业分类 22

1.2.1全球性CRO 22

1.2.2小型CRO 23

1.2.3特殊类型CRO 23

1.3 医药产品研发流程分析 23

1.3.1 医药产品研发简介 23

1.3.2 医药产品临床 25

1.3.3 医药产品注册 30

1.3.4 医药产品化 31

1.3.5 投入流通市场 32

第二章 2014-2017年中国医药行业的发展现状分析 34

2.1 2014-2017年中国医药行业发展概况 34

2.1.1 2017年中国医药行业运行情况分析 34

2.1.2 2017年中国医药行业取得的成就分析 35

2.1.3 2014-2017年中国医药市场规模分析 36

2.1.4 2014-2017年中国医药行业产值分析 38

2.1.5 2014-2017年中国医药行业供需分析 39

2.1.6 2017年中国医药行业价格情况 39

2.1.7 甲流疫情蔓延对医药企业的影响分析 41

2.2 2017年中国医药商品的对外贸易分析 43

2.2.1 2017年中国医药外贸运行状况分析 43

2.2.2 2017年中国生物医药进出口状况分析 45

2.2.3 2017年中国医药进出口分析 46

2.2.4 2017年中国医药外贸发展趋势分析 47

2.3 2014-2017年中国医药行业发展面临的问题及对策 47

2.3.1中国药企产品创新存在的问题分析 47

2.3.2中国医药行业存在的问题分析 48

2.3.3中国医药行业发展对策分析 50

第三章 2014-2017年全球医药研发外包市场发展环境分析 51

3.1 2014-2017年全球医药研发外包经济环境分析 51

3.1.1 2017年全球宏观经济环境分析 51

3.1.2 全球宏观经济对医药外包的影响 53

3.2 2012-2015全球医药行业发展分析 53

3.2.1 2014-2017年全球医药行业现状 53

3.2.2 2017年全球药品畅销量及市场规模分析 53

3.2.3 2015年全球生物医药行业重大交易事件 56

3.2.4 2019-2024年全球医药业发展趋势 62

3.3 2014-2017年全球医药研发外包政策环境分析 62

3.3.1 全球医药研发政策法规 62

3.3.2 全球知识产权保护法规不断完善 64

3.3.3 全球生物医药政策 70

3.4 2014-2017年全球医药研发外包社会环境分析 72

3.4.1 世界疾病谱发生变化 72

3.4.2 全球未来疾病走向 72

3.4.3 全球医药产业链分工日益明确 73

3.4.4 全球医药研发人力成本上升 73

3.4.5 全球新药研发主要影响因素分析 74

第四章 2014-2017年全球医药研发外包产业运行状况分析 75

4.1 2014-2017年全球医药研发外包市场现状分析 75

4.1.1 全球医药研发外包行业风头正劲 75

4.1.2 全球医药研发外包产业规模分析 75

4.1.3 国际新药研发外包市场的价值构成分析 76

4.1.4 全球医药研发外包供应链现状与需求分析 78

4.2 2014-2017年全球医药研发外包行业发展特点分析 79

4.2.1 CRO提高了医药研发效率 79

4.2.2 新经营战略露头 79

4.2.3 优先合作伙伴关系全球开花 80

4.2.4 短期合并模式当下受宠 80

4.2.5 小型CRO紧随大流求生存 81

4.3 2010-2017年全球医药研发外包发展趋势分析 83

4.3.1 全球医药外包市场发展前景预测 83

4.3.2 全球CRO全球区域市场转移趋势预测 83

4.3.3 全球医药研发外包涉及领域更广泛 83

4.3.4 全球药企大并购对CRO依赖性的影响分析 84

4.3.5 全球医药研发的“个体化”趋势分析 84

第五章 2014-2017年主要区域和国家医药研发外包市场现状及发展趋势分析 85

5.1 美国医药研发外包现状及发展趋势分析 85

5.1.1 美国CRO产业发展历程分析 85

5.1.2 美国主要CRO公司及其相关情况 85

5.1.3 美国CRO发展模式分析 85

5.1.4 美国医改计划对CRO行业的影响 86

5.1.5 美国CRO发展的新趋势 88

5.2 亚洲和欧洲医药研发外包市场发展现状分析 88

5.2.1 医药研发外包席卷亚太地区 88

5.2.2 亚洲医药研发外包产业发展迅速 88

5.2.3 亚洲外包市场低成本优势正在弱化 89

5.2.4 发展中国家医药研发外包市场潜力分析 89

5.2.5 欧洲医药研发外包市场现状及发展趋势分析 90

5.3 亚洲主要国家医药研发外包产业发展现状分析 90

5.3.1 日本医药研发外包现状及发展趋势分析 90

5.3.2 新加坡医药研发外包优势分析 91

5.3.3 印度医药研发外包市场发展优势分析 91

5.3.4 印度医药研发外包市场发展现状分析 91

第六章 2014-2017年中国医药研发外包发展环境分析 93

6.1 2014-2017年中国宏观经济环境分析 93

6.1.1 2017年中国GDP增长情况 93

6.1.2 2017年中国居民收入与消费情况分析 93

6.1.3 2017年中国工业发展形势分析 95

6.1.4 2017年中国人口结构分析 97

6.1.5 2017年中国医疗费用支出情况分析 97

6.2 2014-2017年中国医药研发外包社会环境分析 99

6.2.1 中国疾病谱的变迁 99

6.2.2 中国动物试验门槛低 100

6.2.3 中国人力资源给行业带来成本优势 101

6.2.4 中国医药研发人才储备丰富 101

6.32014-2017年中国医药研发外包政策环境分析 102

6.3.1 中国医药行业管理体制分析 102

6.3.2 《药物临床试验质量管理规范》解读 105

6.3.3 中国医药产业政策分析 120

6.3.4 2017年中国医药行业政策实施情况分析 121

6.3.5 国家的重视给行业带来良好环境 124

6.3.6 中国政策鼓励推动创新药物的研发 124

6.4 2014-2017年中国医药研发外包行业技术环境分析 125

6.4.1 外包知识产权保护及信息安全管理不断加强 125

6.4.2 医药研发外包技术溢出效应不明显 126

6.4.3 国际标准的技术操作规范欠缺 126

6.4.4 中国CRO行业还处于技术积累阶段 127

第七章 2014-2017年中国医药研发外包现状与发展趋势分析 128

7.1 2014-2017年中国医药研发外包行业综述 128

7.1.1 中国医药研发外包产业发展概况 128

7.1.2 中国CRO市场的结构层次 128

7.1.3 中国医药外包发展的忧与喜 129

7.2 2014-2017年中国生物医药外包发展的特点浅析 130

7.2.1 中国CRO企业数量迅速增加 130

7.2.2 中国涌现部分优秀的CRO企业 130

7.2.3 中国医药研发外包企业获得风投关注 131

7.3 2014-2017年中国药企承接国际外包业务情况分析 131

7.3.1 国际制药企业向中国转移新药研发业务的模式 131

7.3.2 国际制药企业向中国转移新药研发业务的特点 134

7.3.3 国外大型制药企业向中国转移研发业务的实质 137

7.4 2014-2017年中国医药研发外包行业问题分析 140

7.4.1 企业数量多，规模小 140

7.4.2 中国大多CRO企业从事技术含量较低的服务 140

7.4.3 行业GLP标准还未达到国际标准 140

7.4.4 政策不完善阻碍行业发展 141

7.4.5 知识产权相关法规执行力度不够 141

7.5 2014-2017年中国医药外包产业发展面临的挑战 142

7.5.1 中国医药外包标准化建设任重道远 142

7.5.2 中国医药外包行业遭遇CAP认证瓶颈 142

7.5.3 国内医药外包行业有待进一步规范 143

7.6 2014-2017年中国医药研发外包发展对策 144

7.6.1 中国医药外包发展应从三方面着手 144

7.6.2 中国生物医药外包市场的发展战略 144

7.6.3 中国应对国际药企新药研发转移的对策与建议 145

第八章 2014-2017年中国医药外包产业运行态势分析 149

8.1 2014-2017年中印医药外包市场比较分析 149

8.1.1中印医药外包市场特点浅析 149

8.1.2 中印医药外包市场发展的各自优势 149

8.1.3 中印医药外包市场差异分析 150

8.1.4 中印医药外包市场潜力比较 150

8.2 2014-2017年国内医药外包产业联盟一览 150

8.2.1 中关村生物医药研发外包联盟(CRO) 150

8.2.2 中国生物技术创新服务联盟(abo联盟) 151

8.2.3 全国医药技术市场协会CRO联合体（CROu） 152

8.2.4 浦东新区生物医药研发外包服务联盟 153

8.2.5 广州生物技术外包服务联盟 153

8.2.6 济南生物医药服务外包产业发展联盟 153

8.2.7 医药研发外包联盟（CROsa） 154

第九章 2014-2017年中国主要地区医药外包发展态势分析 155

9.1 北京 155

9.1.1 北京医药研发外包服务业发展的条件 155

9.1.2 北京医药研发外包服务市场规模 155

9.1.3 北京医药研发外包服务技术市场 155

9.1.4 北京医药研发外包服务优势领域 156

9.1.5 世界医药研发转移对北京的影响 157

9.1.6北京医药研发外包行业发展对策 158

9.2 南京 160

9.2.1 南京医药外包行业发展面临新机遇 160

9.2.2 南京已建立医药外包国际市场开发中心 160

9.2.3 南京搭建CRO平台抢占国际市场 160

9.2.4 南京医药外包发展建议 161

9.3 江苏省及省内其它地区 161

9.3.1 江苏发展医药研发外包的条件和优势 161

9.3.2 江苏省医药外包已形成苏锡泰三大基地 163

9.3.3 苏州吴中区医药外包产业发展迈入新阶段 163

9.3.4 无锡医药外包区保持良性发展 164

9.3.5 江苏省泰州市医药外包的发展现状 164

9.3.6 江苏发展医药研发外包的对策与建议 164

9.4 上海医药研发外包发展分析 165

9.4.1 上海医药研发外包服务业的现状 165

9.4.2 上海医药研发外包行业市场规模 166

9.4.3 上海医药研发外包技术市场分析 166

9.4.4 上海医药研发外包优势领域分析 166

第十章 2014-2017年中国医药外包产业市场竞争格局分析 169

10.1 2014-2017年中国医药外包市场竞争分析 169

10.1.1 中国医药外包市场增长情况 169

10.1.2 中国医药外包市场竞争优势 169

10.1.3 中国生物医药外包市场竞争激烈 170

10.2 2014-2017年中国医药外包产业竞争态势分析 171

10.2.1 国内医药研发外包市场尚待培育 171

10.2.2 跨国医药外包企业集体发力中国市场 171

10.2.3 医药外包产业集中度分析 171

10.3 2014-2017年中国医药外包企业提升竞争力策略分析 172

第十一章 2014-2017年医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力 173

11.1 昆泰跨国公司（QUINTILESTRANSNATIONAL） 173

11.1.1 企业发展背景分析 173

11.1.2 企业竞争力swot分析 173

11.1.3 公司发展战略及在华发展策略 173

11.2 科文斯公司（COVANCEINC） 174

11.2.1 公司简介 174

11.2.2 2017年企业运营状况分析 174

11.2.3 企业竞争力swot分析 175

11.2.4 公司发展战略及在华发展策略 175

11.3 PAREXEL国际公司 176

11.3.1 公司简介 176

11.3.2 2017年度企业运营状况分析 176

11.3.3 企业竞争力swot分析 176

11.3.4 公司发展战略及在华发展策略 176

11.4 日本EPS株式会社 177

11.4.1 公司简介 177

11.4.2 2017年企业经营状况分析 177

11.4.3 2017年公司业绩分析 177

11.4.4 公司在中国的发展现状分析 178

11.5 其它公司介绍 178

11.5.1 美迪生药业研究公司 178

11.5.2 ppd inc. 178

11.5.3 PRA Health Sciences 179

第十二章 2014-2017年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析 180

12.1 无锡药明康德（开曼）有限公司 180

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.2 万全科技药业有限公司 181

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.3 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 183

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.4 泰格医药科技有限公司 186

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.5 北京凯维斯医药咨询有限公司 190

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.6 上海新生源医药集团公司 191

12.6.1 企业发展背景分析 191

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.7 昆泰医药发展（上海）有限公司 195

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.8 依格斯（北京）医疗科技有限公司 196

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业经营优劣势分析

12.9 其它企业 197

12.9.1 南京金斯瑞生物科技有限公司 197

12.9.2 华大天源生物科技有限公司 198

12.9.3 上海瀛科隆医药开发有限公司 199

第十三章 2019-2024年中国医药外包行业发展前景展望分析 202

13.12 2019-2024年中国医药行业发展前景分析 202

13.1.1 中国生物医药产业前景简析 202

13.1.2 医药产业未来发展重点 203

13.1.3 2019-2024年中国医药行业市场规模预测 203

13.1.4 2020年我国将成世界第二大医药市场 204

13.2 2019-2024年中国医药外包行业发展前景展望 204

13.2.1中国医药外包未来发展形势 204

13.2.1生物医药研发外包发展前景乐观 205

13.2.2医药外包市场未来发展方向 205

13.3 2019-2024年中国医药外包产业盈利预测分析 206

第十四章2014-2017年医药研发外包行业投融资与并购特征及趋势 207

14.1医药研发外包行业投融资与并购现状 207

14.1.1投资背景 207

14.1.2投资热点 207

14.1.3投资区域 207

14.1.4投资方式及渠道 208

14.2医药研发外包行业投融资与并购特征 208

14.2.1资金来源 208

14.2.2资金规模 209

14.2.3投资主体 209

14.2.4投资方式 209

14.2.5投资整合 210

14.2.6投资条件 210

第十五章2019-2024年中国医药研发外包投资潜力与风险规避分析 211

15.12019-2024年中国医药研发外包投资潜力分析 211

15.1.1全球看好中国医药研发外包领域 211

15.1.2中国医药外包产业蛋糕正在成型 211

15.1.3我国医药外包行业还有很大增长空间 212

15.1.4中国医药外包行业投资环境向好 214

15.22019-2024年中国医药研发外包投资状况分析 215

15.2.1中国CRO将持续投资热潮 215

15.2.2风投热衷临床试验CRO 216

15.2.3生物医药外包企业获风投情况 216

15.32019-2024年中国医药研发外包投资风险分析 217

15.3.1产业政策风险 217

15.3.2市场竞争风险 217

15.3.3资金链的风险 218

15.3.4成本风险分析 218

15.3.5外包人才风险 218

15.4专家投资建议 219

部分图表目录：

图表 1：医药研发项目生命周期 24

图表 2：医药研发项目二层工作分解结构图 24

图表 3：医药产品临床流程图 25

图表 4：医药产品注册流程图 30

图表 5：医药产品化工作示意 31

图表 6：医药产品投入流通市场 33

图表 7：2011-2017年中国医药制造业主营业务收入增长统计 37

图表 8：2011-2017年中国医药制造业主营业务利润增长统计 37

图表 9：2007-2017年我国医药工业总产值及增长率 38

图表 10：2011-2017年中国医药品出口价格走势 39

图表 11：2011-2017年中国医药品进口价格走势 41

图表 12：2009-2017年中国医药产品进出口情况（亿美元） 46

图表 13：2009-2017年中国医药产品进出口额同比走势 47

图表 14：2017年全球最畅销药品TOP25 53

图表 15：15家外资药企2017年销售收入及核心产品销售额(单位：亿美元) 55

图表 16：2011-2015 年全球医药研发外包市场规模增长统计 75

图表 17：2011-2017年国内生产总值及其增长速度 93

图表 18：2011-2017年全国居民人均可支配收入及其增长速度 94

图表 19：2017年全国居民人均消费支出及其构成 94

图表 20：2017年居民消费价格月度涨跌幅度 95

图表 21：2011-2017年全部工业增加值及其增长速度 95

图表 22：2011-2017年建筑业增加值及其增长速度 96

图表 23：2017年年末人口数及其构成 97

图表 24：我国卫生费用与发达国家差距 99

图表 25：2007-2017年中国CRO行业市场规模分析 128

图表 26：我国CRO行业的领军企业 130

图表 27：科文斯公司服务能力 175

图表 28：2014-2017年万全科技药业有限公司运营状况 182

图表 29：2015-2017年杭州泰格医药科技股份有限公司运营状况分析 186

图表 30：2019-2024年中国医药制造业市场规模预测 203

图表目录