第一章 分子体外诊断试剂行业相关界定18

第一节 行业相关定义18

一、体外诊断试剂基本概述18

（一）体外诊断试剂定义18

（二）体外诊断试剂分类19

二、分子体外诊断试剂基本概述20

第二节 体外诊断试剂行业发展历程21

第三节 分子体外诊断试剂行业生命周期22

第四节 分子体外诊断行业特点23

一、行业周期性23

二、行业区域性23

三、行业季节 性23

第二章 中国分子体外诊断试剂行业发展经济环境分析25

第一节 2018年全球经济环境分析25

一、2017年全球经济运行概况25

二、2018年全球经济形势预测26

第二节 2018年中国经济环境分析26

一、2018年中国宏观经济运行概况26

二、中国GDP增长情况分析27

三、工业经济发展形势分析29

四、2018年中国宏观经济趋势预测31

第三章 中国分子体外诊断试剂产业政策环境分析32

第一节 我国分子体外诊断试剂行业监管32

一、行政主管部门32

二、监管体制33

第二节 我国分子体外诊断试剂行业法规34

第三节 我国分子体外诊断试剂行业政策36

一、产业类政策36

二、公共卫生类政策38

三、妇女常见病预防类政策39

第四章 体外诊断试剂行业发展概况分析40

第一节 体外诊断试剂行业发展概况分析40

第二节 体外诊断试剂行业发展现状分析41

一、体外诊断试剂市场需求现状41

二、体外诊断试剂行业主要细分产品42

（一）生化诊断试剂42

（二）免疫诊断试剂42

（三）分子诊断试剂43

三、体外诊断试剂行业竞争格局分析43

四、体外诊断试剂行业利润水平分析43

第三节 体外诊断试剂行业的发展前景44

第五章 全球分子体外诊断试剂行业市场整体运行状况45

第一节 全球分子体外诊断试剂市场发展现状45

（一）研发热点45

（二）发展不均45

（三）应用广泛45

第二节 全球分子体外诊断试剂行业市场供需分析46

第三节 全球分子体外诊断试剂行业的发展前景47

第六章 中国分子体外诊断试剂行业概况分析48

第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展总体概况48

一、分子体外诊断试剂细分产品发展情况48

二、分子体外诊断试剂在我国的发展速度48

二、分子体外诊断试剂技术应用发展水平49

第二节 中国分子体外诊断试剂行业的产品应用分析49

一、传染病的基因检测49

二、遗传性疾病诊断51

三、肿瘤诊断52

第三节 我国分子体外诊断试剂行业发展因素分析53

一、影响行业发展的有利因素53

（一）国家政策支持53

（二）技术水平提高53

（三）成本优势凸显54

二、影响行业发展的不利因素54

（一）企业规模较小，整体竞争力弱54

（二）研发水平不高，制约行业发展54

（三）发展时间较短，缺乏质控标准54

第七章 中国分子体外诊断试剂所属行业运行分析56

第一节 中国分子体外诊断试剂行业发展态势分析56

第二节 中国分子体外诊断试剂所属行业市场规模分析56

第三节 中国分子体外诊断试剂行业价格模式分析58

第八章 中国分子体外诊断试剂进出口现状59

第一节 分子体外诊断试剂历史出口总体分析59

一、分子体外诊断试剂进口规模59

二、分子体外诊断试剂出口规模60

三、分子体外诊断试剂进出口规模对比情况分析62

第二节 分子体外诊断试剂历史进出口国别分析63

一、进口来源分析63

二、出口去向分析64

第九章 中国分子体外诊断试剂行业市场竞争格局分析66

第一节 分子体外诊断试剂行业主要竞争因素分析66

一、行业内企业竞争66

二、潜在进入者66

三、替代产品威胁67

四、供应商议价能力67

五、需求客户议价能力67

第二节 分子体外诊断试剂企业国际竞争力比较68

第三节 分子体外诊断试剂行业竞争格局分析68

一、分子体外诊断试剂行业集中度分析68

二、分子体外诊断试剂行业竞争程度分析69

第十章 2018年分子体外诊断试剂产业相关行业发展概况70

第一节 分子体外诊断试剂原料药（上游行业）发展概况分析70

一、行业定义及分类70

（一）定义70

（二）分类70

二、行业发展现状70

（一）原料药的生产中心转向亚洲70

（二）我国化学原料药的比较优势71

（三）中国原料药世界地位71

（四）中国原料药需求结构71

三、行业发展趋势72

（一）原料药产量、出口将继续稳步上升72

（二）行业重组和外资并购有望成为热点72

（三）竞争将日趋激烈73

第二节 分子体外诊断试剂医院行业（下游行业）发展概况分析73

一、行业定义与分类73

（一）定义73

（二）分类74

二、行业发展现状74

（一）子行业对比分析74

（二）全国各区域对比分析75

（三）非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化76

（四）供需情况分析76

三、行业发展趋势77

（一）经济发展与医疗体制改革进程加快77

（二）需求结构呈现新的变化77

（三）供给持续平稳增长78

第十一章 中国分子体外诊断试剂产业行业重点区域运行分析79

第一节 2018年华东地区分子体外诊断试剂行业运行情况79

一、华东地区分子体外诊断试剂行业产销分析79

二、华东地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析79

三、华东地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析80

四、华东地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析81

第二节 2018年华南地区分子体外诊断试剂行业运行情况82

一、华南地区分子体外诊断试剂行业产销分析82

二、华南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析82

三、华南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析83

四、华南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析84

第三节 2018年华中地区分子体外诊断试剂行业运行情况84

一、华中地区分子体外诊断试剂行业产销分析84

二、华中地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析85

三、华中地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析85

四、华中地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析86

第四节 2018年华北地区分子体外诊断试剂行业运行情况87

一、华北地区分子体外诊断试剂行业产销分析87

二、华北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析87

三、华北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析88

四、华北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析89

第五节 2018年西北地区分子体外诊断试剂行业运行情况90

一、西北地区分子体外诊断试剂行业产销分析90

二、西北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析90

三、西北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析91

四、西北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析92

第六节 2018年西南地区分子体外诊断试剂行业运行情况92

一、西南地区分子体外诊断试剂行业产销分析92

二、西南地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析93

三、西南地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析93

四、西南地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析94

第七节 2018年东北地区分子体外诊断试剂行业运行情况95

一、东北地区分子体外诊断试剂行业产销分析95

二、东北地区分子体外诊断试剂行业盈利能力分析95

三、东北地区分子体外诊断试剂行业偿债能力分析96

四、东北地区分子体外诊断试剂行业营运能力分析97

第十二章 中国分子体外诊断试剂行业重点企业竞争力分析98

第一节 上海科华生物工程股份有限公司99

一、企业发展简况分析99

二、企业经营情况分析100

三、企业经营优劣势分析100

第二节 北京利德曼生化股份有限公司101

一、企业发展简况分析102

二、企业经营情况分析103

三、企业经营优劣势分析104

第三节 中山大学达安基因股份有限公司105

一、企业发展简况分析105

二、企业经营情况分析106

三、企业经营优劣势分析107

第四节 迈克生物科技股份有限公司108

一、企业发展简况分析108

二、企业经营情况分析109

三、企业经营优劣势分析109

第五节 北京九强生物技术股份有限公司110

一、企业发展简况分析110

二、企业经营情况分析110

三、企业经营优劣势分析111

第十三章 中国分子体外诊断试剂行业投资分析及建议113（AK LT）

第一节 投资风险分析113

一、新产品研发和注册风险113

二、市场竞争风险113

三、技术创新风险113

四、出口因素风险113

五、经营管理风险114

第二节 分子体外诊断试剂行业提升竞争力策略分析114

一、通过进行战略规划培育核心竞争力114

二、通过实现管理创新培育核心竞争力115

三、通过建设企业文化培育核心竞争力115

四、通过掌握核心技术培育核心竞争力115

五、通过实施品牌战略培育核心竞争力115

第十四章 2020-2025年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势分析116

第一节 2020-2025年中国分子体外诊断试剂行业发展前景及趋势116

第二节 2020-2025年中国分子体外诊断试剂所属行业市场规模预测116

第三节 2020-2025年中国分子体外诊断试剂行业技术发展方向117

第四节 2020-2025年中国分子体外诊断试剂行业市场盈利预测分析118

第六节 专家研究结论118

表格目录:

表格1：全球分子体外诊断试剂所属行业市场规模3

表格2：2012-2019年我国分子体外诊断试剂市场规模4

表格3：2020-2025年我国分子体外诊断所属行业市场规模预测5

表格4：体外诊断试剂细分产品19

表格5：我国分子诊断发展历程21

表格6：2018年经济运行政策特点27

表格7：2018年GDP核算数据28

表格8：GDP环比增长速度28

表格9：我国体外诊断试剂监管单位33

表格10：体外诊断试剂行业相关主要法律34

图表目录