中国商业数据网

  • 报告
  • 资讯
当前位置: > 产经 > 市场 >

2018年短缺药集中生产基地建设 有望破解供应难局面

2018-04-05 07:49  来源:未知  编辑:xiaochouyu  

针对小品种药(短缺药,下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,我国食药监总局等四部门日前联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称为《通知》),将组织开展小品种药集中生产基地建设。 《通知》表示,工信部和发改
 

针对小品种药(短缺药,下同)市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,我国食药监总局等四部门日前联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称为“《通知》”),将组织开展小品种药集中生产基地建设。

短缺药

《通知》表示,工信部和发改委将支持已认定企业开展生产技术改造,协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价,支持企业集中原料药和制剂上下游资源,建立药品生产供应保障联盟,实现小品种药的稳定生产供应。

《通知》指出,将选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。到2020年将实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

业内人士分析,从长远利益上看,企业在廉价短缺药中有望获“新政红利”。

在我国,短缺药的局面一直存在。部分用量小、临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小,导致企业没有生产积极性,药品供应时断时续,甚至出现断供,难以满足患者的用药需求。如鱼精蛋白、优甲乐、放线菌素D、地高辛等是临床上必不可少的药物,然而近年来,这些药物却经常出现短缺甚至断供情况,成为不少临床医生和患者的痛点。

为解决短缺药物的市场供应问题,从2016年起,食药监总局对药品注册申请优先审评列出了17种情形,将临床急需、市场短缺的药品纳入优先审评范围。

此外,我国食药监管总局等部门开展短缺药品市场撮合试点。如青霉胺、鱼精蛋白等产品的市场供应短缺问题,经过供需双方商议和努力,12个省份与生产企业达成了协商一致。

为完善短缺药品供应保障,2017年6月,我国9部门联合印发了《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,引导行业企业有序生产供应临床必需、用量小的小品种短缺药品。

业内人士指出,解决廉价必需用药经常短缺的问题,除调动生产企业的积极性外,还需同时推进医保付费方式改革,建立科学的公立医院绩效考核制度,引导医务人员选用价廉质优的药品。

如今,我国已经建立了国家、省两级短缺药品清单管理制度,预计到2020年有望完善具有中国特色的短缺药品供应保障机制。据央广网数据统计,到目前为止,短缺药品清单已经多达139个品种,其中112个品种的短缺问题已经得到解决,仍有27个品种的生产供应问题尚未解决。

本次小品种药集中生产基地建设通知的发布,将进一步确保我国短缺药的供应稳定,解决短缺药垄断、“一药难寻”等局面,更好的满足人民健康和临床合理用药需求,提升人民生活的幸福健康指数。


 

免责声明:

1、本网转载文章目的在于传递更多信息,我们不对其准确性、完整性、及时性、有效性和适用性等作任何的陈述和保证。本文仅代表作者本人观点,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

2、中国商业数据网一贯高度重视知识产权保护并遵守中国各项知识产权法律。如涉及作品内容、版权和其它问题,请马上与本网联系更正或删除,可在线反馈、可电邮(sales@cn-bigdata.cn)、可电话(400-8778-269)。