第一章　体外诊断行业相关概述

第一节、医疗器械基本概述

一、医疗器械的定义

二、医疗器械的分类

三、医疗器械行业特点

四、医疗器械行业地位

第二节、体外诊断基本概述

一、体外诊断定义

二、体外诊断分类

三、产业链分析

第二章　2016-2018年体外诊断行业发展环境分析

第一节、经济环境

一、全球经济发展形势

二、国民经济发展态势

三、经济结构调整分析

四、宏观经济发展走势

第二节、政策环境

一、行业监管体制及政策

二、体外诊断试剂注册管理

三、体外诊断标准物质政策

第三节、社会环境

一、人口老龄化

二、居民收入水平

三、居民健康意识

四、居民保险覆盖

第四节、医疗卫生环境

一、医疗卫生机构数

二、病人医药费用

三、医疗服务情况

第三章　2016-2018年体外诊断行业发展分析

第一节、体外诊断行业发展综述

一、行业发展历程

二、组成结构分析

三、销售模式分析

四、盈利模式分析

五、渠道商发展模式

第二节、2016-2018年全球体外诊断市场分析

一、市场发展规模

二、区域市场结构

三、细分市场格局

四、企业竞争格局

五、独立实验室发展

第三节、2016-2018年中国体外诊断市场分析

一、市场发展规模

二、细分市场格局

三、企业竞争格局

四、独立实验室发展

第四节、中国体外诊断五力竞争模型分析

一、上游议价能力

二、下游议价能力

三、现有竞争者分析

四、潜在进入者分析

五、替代品威胁分析

第五节、中国体外诊断需求分析

一、诊疗人次增长

二、体检规模巨大

三、传染病防治需求

四、血液筛查需求

五、癌症防治需求

六、糖尿病防治需求

第四章　2016-2018年生化诊断行业发展分析

第一节、生化诊断行业发展综述

一、行业基本介绍

二、检测系统分类

三、行业发展优势

第二节、2016-2018年生化诊断市场分析

一、市场发展现状

二、市场发展规模

三、仪器发展格局

第三节、生化诊断行业发展趋势

一、生化仪器发展方向

二、封闭式发展趋势

三、仪器试剂协同发展

第五章　2016-2018年免疫诊断行业发展分析

第一节、免疫诊断行业发展综述

一、行业细分介绍

二、酶联免疫简介

三、化学发光免疫

第二节、2016-2018年免疫诊断行业发展态势

一、市场发展规模

二、细分市场格局

三、中美项目动态

第三节、2016-2018年化学发光免疫发展态势

一、行业发展优势

二、市场发展规模

三、市场竞争格局

四、市场需求分析

五、行业驱动力

第六章　2016-2018年分子诊断行业发展分析

第一节、分子诊断行业发展综述

一、行业定义内涵

二、行业发展特点

三、行业细分介绍

第二节、2016-2018年分子诊断市场分析

一、全球市场规模

二、中国市场规模

三、企业竞争格局

四、细分市场格局

第三节、PCR技术发展分析

一、产业链分析

二、技术发展历程

三、市场发展态势

四、行业发展前景

第四节、基因芯片技术发展综述

一、行业基本介绍

二、市场发展规模

三、行业巨头动态

第五节、基因测序技术发展态势

一、技术发展历程

二、产业链分析

三、技术成本分析

四、全球市场规模

五、中国竞争格局

六、应用领域分析

第七章　2016-2018年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析

第一节、POCT诊断行业发展综述

一、产业发展历程

二、行业发展特点

三、行业政策法规

第二节、2016-2018年POCT诊断市场分析

一、全球市场规模

二、中国市场规模

三、行业发展格局

四、细分市场格局

第三节、2016-2018年POCT诊断细分市场分析

一、血糖类检测

二、心血管类检测

三、其他领域检测

第八章　2016-2018年伴随诊断行业发展分析

第一节、伴随诊断行业发展综述

一、概念介绍

二、行业分类

三、开发模式

四、发展阶段

第二节、伴随诊断市场分析

一、市场发展规模

二、治疗诊断市场

三、产品交易分析

四、企业融资情况

第三节、伴随诊断应用分析

一、应用主体分析

二、应用领域热点

第九章　2016-2018年国外体外诊断重点企业经营情况分析

第一节、罗氏

一、企业发展概况

二、2016年经营状况

三、2017年经营状况

四、2018年经营状况

第二节、丹纳赫

一、企业发展概况

二、企业核心竞争力

三、2015财年经营状况

四、2016财年经营状况

五、2017财年经营状况

第三节、西门子

一、企业发展概况

二、2016年经营状况

三、2017年经营状况

四、2018年经营状况

第四节、雅培

一、企业发展概况

二、2016年经营状况

三、2017年经营状况

四、2018年经营状况

第十章　2016-2018年中国体外诊断行业重点企业经营情况

第一节、科华生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第二节、迈克生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第三节、安图生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第四节、利德曼

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第五节、美康生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第六节、九强生物

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第七节、迪瑞医疗

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第八节、达安基因

一、企业发展概况

二、经营效益分析

三、业务经营分析

四、财务状况分析

五、核心竞争力分析

六、公司发展战略

七、未来前景展望

第十一章　2019-2023年中国体外诊断行业投资价值评估及建议

第一节、中国体外诊断行业投资价值评估分析

一、投资价值综合评估

二、市场机会矩阵分析

三、市场进入时机判断

第二节、中国体外诊断行业投资风险提示

一、市场风险

二、政策风险

三、技术风险

第三节、2019-2023年体外诊断行业投资壁垒分析及建议

一、投资壁垒分析

二、行业投资建议

第十二章　2019-2023年中国体外诊断行业前景趋势分析及预测

第一节、体外诊断行业发展前景及趋势预测

一、POCT发展前景

二、独立实验室前景

三、行业发展趋势

四、细分市场趋势

第二节、2019-2023年中国体外诊断行业预测分析

一、2019-2023年中国体外诊断行业发展驱动因素分析

二、2019-2023年中国体外诊断行业发展市场规模预测

附录

附录一：医疗器械生产监督管理办法

附录二：医疗器械经营监督管理办法

图表目录

图表：医疗器械行业分类

图表：体外诊断产品分类

图表：体外诊断检测分类

图表：体外诊断行业产业链

图表：2013-2018年国内生产总值及其增长速度

图表：2013-2018年三次产业增加值占全国生产总值比重

图表：2013-2018年货物进出口总额

图表：2017年主要商品出口数量、金额及其增长速度

图表：2017年主要商品进口数量、金额及其增长速度

图表：2017年对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度

图表：2017年外商直接投资（不含银行、证券、保险）及其增长速度

图表：2017年对外直接投资额（不含银行、证券、保险）及其增长速度

图表：2012-2017年全部工业增加值及其增速

图表：2013-2018年中国三次产业投资占固定资产投资（不含农户）比重

图表：2017年按领域分固定资产投资（不含农户）及其占比

图表：2017年分行业固定资产投资（不含农户）及其增长速度

图表：2017年固定资产投资新增主要生产与运营能力

图表：2013-2018年全国居民人均可支配收入及其增速

图表：2013-2018年全社会消费品零售总额

图表：2017年全国居民人均消费支出及其构成

图表：一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求

图表：体外诊断具有监管政策

图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）

图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）

图表：注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）

图表：2005-2015年中国65岁及以上人口变化趋势

图表：2003-2015年中国保险密度与人均GDP

图表：2011-2015年中国保险深度

图表：2017-2018年全国医疗卫生机构数

图表：2018年各地区医疗卫生机构数

图表：2013-2017年全国卫生技术人员数

图表：2016-2017年全国卫生人员数

图表：2016-2017年全国各类医疗卫生机构人员数

图表：2015-2016年全国医疗服务工作量

图表：2012-2016年全国医疗卫生机构门诊量及增长速度

图表：2012-2016年全国医疗卫生机构住院量及增长速度

图表：2016-2017年全国医疗服务工作量

图表：2013-2017年全国医疗卫生机构门诊量及增速度

图表：2017-2018年全国医疗卫生机构医疗服务量

图表：2018年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量

图表：2015-2016年医院医师负担工作量

图表：2016-2017年医院医师担负工作量

图表：2015-2016年医院病人门诊和住院费用

图表：2015-2016年基层医疗卫生机构病人门诊和住院费用

图表：2016-2017年医院病人门诊和住院费用

图表：2016-2017年基层医疗机构病人门诊和住院费用

图表：2012-2016年全国医疗卫生机构床位数及增长速度

图表：2015-2016年医院病床使用情况

图表：2016-2017年医院病床使用情况

图表：2017-2018年病床使用情况

图表：体外诊断行业发展历程

图表：2015年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比

图表：2010-2018年全球体外诊断市场规模及预测

图表：全球各地区IVD市场份额

图表：2014年全球体外诊断细分市场格局

图表：2014年全球体外诊断竞争格局

图表：美国医学诊断服务市场格局

图表：独立医学实验室优势

图表：2009-2015年中国体外诊断产业市场规模

图表：2014年中国IVD细分市场格局

图表：2015年中国体外诊断竞争格局

图表：中国医学诊断服务市场格局

图表：体外诊断行业五力综合分析

图表：体外诊断行业下游议价能力分析

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析

图表：2008-2017年中国体检市场规模

图表：2010-2017年中国艾滋病新增病例

图表：常见血筛病毒窗口期

图表：2002-2050年全球癌症发病和死亡预测

图表：2002-2050年中国癌症发病和死亡预测

图表：中国糖尿病发病率

图表：生化诊断细分领域

图表：生化检测系统的分类

图表：2010-2015年中国生化诊断产品市场规模

图表：封闭式和开放式生化产品对比

图表：免疫诊断行业细分

图表：化学发光免疫方法细分

图表：2010-2015年中国免疫诊断产品市场规模

图表：2010-2015年中国免疫诊断细分领域市场格局

图表：化学发光与其他免疫诊断方法对比

图表：化学发光免疫法诊断项目

图表：典型肿瘤标志物检测菜单

图表：2010-2015年中国化学发光市场规模

图表：中国化学发光市场竞争格局

图表：分子诊断领域分类

图表：2011-2016年全球分子诊断市场规模

图表：2009-2014年中国分子诊断市场规模

图表：全球分子诊断领域巨头市场份额分布

图表：中国分子诊断领域市场份额细分

图表：PCR技术发展沿革

图表：基因芯片示意图

图表：2008-2017年中国生物芯片行业市场规模

图表：基因测序与其他分子诊断方法比较

图表：精准医疗与传统医疗对比

图表：基因测序技术发展沿革

图表：基因测序产业链

图表：基因测序技术成本

图表：2011-2020年基因测序市场规模及增长率

图表：基因测序市场地域增速

图表：中国基因测序仪分布

图表：获批的第三方基因测序机构

图表：试点和非试点机构合作关系

图表：基因测序主要应用疾病领域

图表：全球基因测序各应用市场占比

图表：POCT产业发展历程

图表：POCT五大特点

图表：传统体外诊断流程和POCT流程对比

图表：POCT应用领域

图表：血糖POCT政策和法规

图表：2011-2018年全球POCT市场规模

图表：2011-2018年中国POCT市场规模

图表：全球POCT各细分市场规模和增速

图表：血糖仪发展历程

图表：2014年血糖仪竞争格局

图表：主要心脏标志物检测项目和意义

图表：伴随诊断分类

图表：伴随诊断开发模式

图表：2010-2021年全球伴随诊断市场规模及预测

图表：2010-2021年中国伴随诊断市场规模及预测

图表：2010-2021年全球治疗诊断市场规模及预测

图表：伴随诊断交易数目

图表：伴随诊断产品交易阶段分布

图表：伴随诊断企业融资额

图表：罗氏诊断重要并购历程

图表：2015-2016年罗氏集团综合收益表

图表：2015-2016年罗氏集团分部资料

图表：2015-2016年罗氏集团收入分地区资料

图表：2016-2017年罗氏集团综合收益表

图表：2016-2017年罗氏集团分部资料

图表：2016-2017年罗氏集团收入分地区资料

图表：2017-2018年罗氏集团综合收益表

图表：2017-2018年罗氏集团分部资料

图表：2017-2018年罗氏集团收入分地区资料

图表：丹纳赫重要并购历程

图表：2015-2016年丹纳赫综合收益表

图表：2015-2016年丹纳赫分部资料

图表：2015-2016年丹纳赫收入分地区资料

图表：2016-2017年丹纳赫综合收益表

图表：2016-2017年丹纳赫分部资料

图表：2016-2017年丹纳赫收入分地区资料

图表：2017-2018年丹纳赫综合收益表

图表：2017-2018年丹纳赫分部资料

图表：2017-2018年丹纳赫收入分地区资料

图表：2015-2016年西门子综合收益表

图表：2015-2016年西门子分部资料

图表：2015-2016年西门子收入分地区资料

图表：2016-2017年西门子综合收益表

图表：2016-2017年西门子分部资料

图表：2016-2017年西门子收入分地区资料

图表：2017-2018年西门子综合收益表

图表：2017-2018年西门子分部资料

图表：2017-2018年西门子收入分地区资料

图表：2015-2016年雅培综合收益表

图表：2015-2016年雅培分部资料

图表：2015-2016年雅培收入分地区资料

图表：2016-2017年雅培综合收益表

图表：2016-2017年雅培分部资料

图表：2016-2017年雅培收入分地区资料

图表：2017-2018年雅培综合收益表

图表：2017-2018年雅培分部资料

图表：2017-2018年雅培收入分地区资料

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司净利润及增速

图表：2017年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司净利润及增速

图表：2017年四川迈克生物科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司净利润及增速

图表：2017年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司净利润及增速

图表：2017年北京利德曼生化股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司净利润及增速

图表：2017年美康生物科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年美康生物科技股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司净利润及增速

图表：2017年北京九强生物技术股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年北京九强生物技术股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司净利润及增速

图表：2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力指标

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司总资产及净资产规模

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司营业收入及增速

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司净利润及增速

图表：2017年中山大学达安基因股份有限公司主营业务分行业、产品、地区

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司营业利润及营业利润率

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司净资产收益率

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力指标

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司资产负债率水平

图表：2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标

图表：2016年体外诊断行业投资并购情况

图表：体外诊断行业投资壁垒