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第一章 体外诊断行业相关概述 第一节、医疗器械基本概述 一、医疗器械的定义 二、医疗器械的分类 三、医疗器械行业特点 四、医疗器械行业地位 第二节、体外诊断基本概述 一、体外诊断定义 二、体外诊断分类 三、产业链分析 第二章 2015-2017年体外诊断行业发展环境分析 第一节、经济环境 一、全球经济发展形势 二、国民经济发展态势 三、经济结构调整分析 四、宏观经济发展走势 第二节、政策环境 一、行业监管体制及政策 二、体外诊断试剂注册管理 三、体外诊断标准物质政策 第三节、社会环境 一、人口老龄化 二、居民收入水平 三、居民健康意识 四、居民保险覆盖 第四节、医疗卫生环境 一、医疗卫生机构数 二、病人医药费用 三、医疗服务情况 第三章 2015-2017年体外诊断行业发展分析 第一节、体外诊断行业发展综述 一、行业发展历程 二、组成结构分析 三、销售模式分析 四、盈利模式分析 五、渠道商发展模式 第二节、2015-2017年全球体外诊断市场分析 一、市场发展规模 二、区域市场结构 三、细分市场格局 四、企业竞争格局 五、独立实验室发展 第三节、2015-2017年中国体外诊断市场分析 一、市场发展规模 二、细分市场格局 三、企业竞争格局 四、独立实验室发展 第四节、中国体外诊断五力竞争模型分析 一、上游议价能力 二、下游议价能力 三、现有竞争者分析 四、潜在进入者分析 五、替代品威胁分析 第五节、中国体外诊断需求分析 一、诊疗人次增长 二、体检规模巨大 三、传染病防治需求 四、血液筛查需求 五、癌症防治需求 六、糖尿病防治需求 第四章 2015-2017年生化诊断行业发展分析 第一节、生化诊断行业发展综述 一、行业基本介绍 二、检测系统分类 三、行业发展优势 第二节、2015-2017年生化诊断市场分析 一、市场发展现状 二、市场发展规模 三、仪器发展格局 第三节、生化诊断行业发展趋势 一、生化仪器发展方向 二、封闭式发展趋势 三、仪器试剂协同发展 第五章 2015-2017年免疫诊断行业发展分析 第一节、免疫诊断行业发展综述 一、行业细分介绍 二、酶联免疫简介 三、化学发光免疫 第二节、2015-2017年免疫诊断行业发展态势 一、市场发展规模 二、细分市场格局 三、中美项目动态 第三节、2015-2017年化学发光免疫发展态势 一、行业发展优势 二、市场发展规模 三、市场竞争格局 四、市场需求分析 五、行业驱动力 第六章 2015-2017年分子诊断行业发展分析 第一节、分子诊断行业发展综述 一、行业定义内涵 二、行业发展特点 三、行业细分介绍 第二节、2015-2017年分子诊断市场分析 一、全球市场规模 二、中国市场规模 三、企业竞争格局 四、细分市场格局 第三节、PCR技术发展分析 一、产业链分析 二、技术发展历程 三、市场发展态势 四、行业发展前景 第四节、基因芯片技术发展综述 一、行业基本介绍 二、市场发展规模 三、行业巨头动态 第五节、基因测序技术发展态势 一、技术发展历程 二、产业链分析 三、技术成本分析 四、全球市场规模 五、中国竞争格局 六、应用领域分析 第七章 2015-2017年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析 第一节、POCT诊断行业发展综述 一、产业发展历程 二、行业发展特点 三、行业政策法规 第二节、2015-2017年POCT诊断市场分析 一、全球市场规模 二、中国市场规模 三、行业发展格局 四、细分市场格局 第三节、2015-2017年POCT诊断细分市场分析 一、血糖类检测 二、心血管类检测 三、其他领域检测 第八章 2015-2017年伴随诊断行业发展分析 第一节、伴随诊断行业发展综述 一、概念介绍 二、行业分类 三、开发模式 四、发展阶段 第二节、伴随诊断市场分析 一、市场发展规模 二、治疗诊断市场 三、产品交易分析 四、企业融资情况 第三节、伴随诊断应用分析 一、应用主体分析 二、应用领域热点 第九章 2015-2017年国外体外诊断重点企业经营情况分析 第一节、罗氏 一、企业发展概况 二、2015年经营状况 三、2016年经营状况 四、2017年经营状况 第二节、丹纳赫 一、企业发展概况 二、企业核心竞争力 三、2015财年经营状况 四、2016财年经营状况 五、2017财年经营状况 第三节、西门子 一、企业发展概况 二、2015年经营状况 三、2016年经营状况 四、2017年经营状况 第四节、雅培 一、企业发展概况 二、2015年经营状况 三、2016年经营状况 四、2017年经营状况 第十章 2015-2017年中国体外诊断行业重点企业经营情况 第一节、科华生物 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第二节、迈克生物 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第三节、安图生物 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、财务状况分析 四、未来前景展望 第四节、利德曼 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第五节、美康生物 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第六节、九强生物 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第七节、迪瑞医疗 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第八节、达安基因 一、企业发展概况 二、经营效益分析 三、业务经营分析 四、财务状况分析 五、未来前景展望 第十一章 体外诊断行业投资分析及前景趋势预测 第一节、体外诊断行业投资潜力分析 一、行业投资并购动态 二、行业投资机会分析 三、细分市场投资机会 第二节、体外诊断行业投资风险预警 一、投资壁垒 二、市场风险 三、政策风险 四、技术风险 第三节、体外诊断行业发展前景及趋势预测 一、POCT发展前景 二、独立实验室前景 三、行业发展趋势 四、细分市场趋势 附录 附录一：医疗器械生产监督管理办法 附录二：医疗器械经营监督管理办法 图表目录 图表1 医疗器械行业分类 图表2 体外诊断产品分类 图表3 体外诊断检测分类 图表4 体外诊断行业产业链 图表5 2011-2015年国内生产总值及增速 图表6 2011-2015年粮食产量 图表7 2011-2015年全部工业增加值及增长速度 图表8 2011-2015年全社会固定资产投资 图表9 2011-2015年社会消费品零售总额 图表10 2011-2015年货物进出口总额 图表11 2015-2016年规模以上工业增加值增长速度（月度同比） 图表12 2015-2016年固定资产投资（不含农户）增速（累计同比） 图表13 2015-2016年房地产开发增速（累计同比） 图表14 2015-2016年社会消费品零售总额名义增速（月度同比） 图表15 2015-2016年居民消费价格涨跌幅（月度同比） 图表16 2015-2016年工业生产者出厂价格涨跌幅（月度同比） 图表17 一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求 图表18 体外诊断具有监管政策 图表19 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一） 图表20 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二） 图表21 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三） 图表22 2005-2015年中国65岁及以上人口变化趋势 图表23 2003-2015年中国保险密度与人均GDP 图表24 2011-2015年中国保险深度 图表25 2016年全国医疗卫生机构数 图表26 2016年中国各地区医疗卫生机构数 图表27 2015-2016年全国医疗卫生机构医疗服务量 图表28 2016年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量 图表29 2015-2016年病床使用情况 图表30 体外诊断行业发展历程 图表31 2015年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比 图表32 2010-2018年全球体外诊断市场规模及预测 图表33 全球各地区IVD市场份额 图表34 2014年全球体外诊断细分市场格局 图表35 2014年全球体外诊断竞争格局 图表36 美国医学诊断服务市场格局 图表37 独立医学实验室优势 图表38 2009-2015年中国体外诊断产业市场规模 图表39 2014年中国IVD细分市场格局 图表40 2015年中国体外诊断竞争格局 图表41 中国医学诊断服务市场格局 图表42 体外诊断行业五力综合分析 图表43 体外诊断行业下游议价能力分析 图表44 体外诊断行业细分领域竞争分析 图表45 2008-2014年中国体检市场规模 图表46 2010-2015年中国艾滋病新增病例 图表47 常见血筛病毒窗口期 图表48 2002-2050年全球癌症发病和死亡预测 图表49 2002-2050年中国癌症发病和死亡预测 图表50 中国糖尿病发病率 图表51 生化诊断细分领域 图表52 生化检测系统的分类 图表53 2010-2015年中国生化诊断产品市场规模 图表54 封闭式和开放式生化产品对比 图表55 免疫诊断行业细分 图表56 化学发光免疫方法细分 图表57 2010-2015年中国免疫诊断产品市场规模 图表58 2010-2015年中国免疫诊断细分领域市场格局 图表59 化学发光与其他免疫诊断方法对比 图表60 化学发光免疫法诊断项目 图表61 典型肿瘤标志物检测菜单 图表62 2010-2015年中国化学发光市场规模 图表63 中国化学发光市场竞争格局 图表64 分子诊断领域分类 图表65 2011-2016年全球分子诊断市场规模 图表66 2009-2014年中国分子诊断市场规模 图表67 全球分子诊断领域巨头市场份额分布 图表68 中国分子诊断领域市场份额细分 图表69 PCR技术发展沿革 图表70 基因芯片示意图 图表71 2008-2014年中国生物芯片行业市场规模 图表72 基因测序与其他分子诊断方法比较 图表73 精准医疗与传统医疗对比 图表74 基因测序技术发展沿革 图表75 基因测序产业链 图表76 基因测序技术成本 图表77 2011-2020年基因测序市场规模及增长率 图表78 基因测序市场地域增速 图表79 中国基因测序仪分布 图表80 获批的第三方基因测序机构 图表81 试点和非试点机构合作关系 图表82 基因测序主要应用疾病领域 图表83 全球基因测序各应用市场占比 图表84 POCT产业发展历程 图表85 POCT五大特点 图表86 传统体外诊断流程和POCT流程对比 图表87 POCT应用领域 图表88 血糖POCT政策和法规 图表89 2011-2018年全球POCT市场规模 图表90 2011-2018年中国POCT市场规模 图表91 全球POCT各细分市场规模和增速 图表92 血糖仪发展历程 图表93 2014年血糖仪竞争格局 图表94 主要心脏标志物检测项目和意义 图表95 伴随诊断分类 图表96 伴随诊断开发模式 图表97 2010-2021年全球伴随诊断市场规模及预测 图表98 2010-2021年中国伴随诊断市场规模及预测 图表99 2010-2021年全球治疗诊断市场规模及预测 图表100 伴随诊断交易数目 图表101 伴随诊断产品交易阶段分布 图表102 伴随诊断企业融资额 图表103 罗氏诊断重要并购历程 图表104 2014-2015年罗氏集团综合收益表 图表105 2014年罗氏集团分部资料 图表106 2014-2015年罗氏集团收入分地区资料 图表107 2015-2016年罗氏集团综合收益表 图表108 2015-2016年罗氏集团分部资料 图表109 2015-2016年罗氏集团收入分地区资料 图表110 2016-2017年罗氏集团收入分地区资料 图表111 丹纳赫重要并购历程 图表112 2014-2015财年丹纳赫综合收益表 图表113 2014-2015财年丹纳赫分部门收入 图表114 2014-2015财年丹纳赫分产品收入 图表115 2014-2015财年丹纳赫分地区收入 图表116 2015-2016财年丹纳赫综合收益表 图表117 2015-2016财年丹纳赫分部门收入 图表118 2015-2016财年丹纳赫分产品收入 图表119 2015-2016财年丹纳赫分地区收入 图表120 2016-2017财年丹纳赫综合收益表 图表121 2016-2017财年丹纳赫分部门收入 图表122 2014-2015财年西门子综合收益表 图表123 2014-2015财年西门子收入分部门资料 图表124 2014-2015财年西门子收入分地区资料 图表125 2015-2016财年西门子综合收益表 图表126 2015-2016财年西门子收入分部门资料 图表127 2015-2016财年西门子收入分地区资料 图表128 2016-2017财年西门子综合收益表 图表129 2016-2017财年西门子收入分部门资料 图表130 2016-2017财年西门子收入分地区资料 图表131 2014-2015年雅培综合收益表 图表132 2014-2015年雅培分产品资料 图表133 2014-2015年雅培收入分地区资料 图表134 2015-2016年雅培综合收益表 图表135 2015-2016年雅培分产品资料 图表136 2015-2016年雅培收入分地区资料 图表137 2016-2017年雅培综合收益表 图表138 2016-2017年雅培分产品资料 图表139 2015-2017年上海科华生物工程股份有限公司总资产和净资产 图表140 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润 图表141 2017年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润 图表142 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司现金流量 图表143 2017年上海科华生物工程股份有限公司现金流量 图表144 2016年上海科华生物工程股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表145 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司成长能力 图表146 2017年上海科华生物工程股份有限公司成长能力 图表147 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力 图表148 2017年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力 图表149 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力 图表150 2017年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力 图表151 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司运营能力 图表152 2017年上海科华生物工程股份有限公司运营能力 图表153 2015-2016年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力 图表154 2017年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力 图表155 2015-2017年四川迈克生物科技股份有限公司总资产和净资产 图表156 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润 图表157 2017年四川迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润 图表158 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量 图表159 2017年四川迈克生物科技股份有限公司现金流量 图表160 2016年四川迈克生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表161 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力 图表162 2017年四川迈克生物科技股份有限公司成长能力 图表163 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力 图表164 2017年四川迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力 图表165 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力 图表166 2017年四川迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力 图表167 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力 图表168 2017年四川迈克生物科技股份有限公司运营能力 图表169 2015-2016年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力 图表170 2017年四川迈克生物科技股份有限公司盈利能力 图表171 2015-2017年郑州安图生物工程股份有限公司总资产和净资产 图表172 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润 图表173 2017年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润 图表174 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量 图表175 2017年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量 图表176 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力 图表177 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力 图表178 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力 图表179 2017年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力 图表180 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力 图表181 2015-2016年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力 图表182 2017年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力 图表183 2015-2017年北京利德曼生化股份有限公司总资产和净资产 图表184 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润 图表185 2017年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润 图表186 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司现金流量 图表187 2017年北京利德曼生化股份有限公司现金流量 图表188 2016年北京利德曼生化股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表189 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司成长能力 图表190 2017年北京利德曼生化股份有限公司成长能力 图表191 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力 图表192 2017年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力 图表193 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力 图表194 2017年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力 图表195 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司运营能力 图表196 2017年北京利德曼生化股份有限公司运营能力 图表197 2015-2016年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力 图表198 2017年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力 图表199 2015-2017年美康生物科技股份有限公司总资产和净资产 图表200 2015-2016年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润 图表201 2017年美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润 图表202 2015-2016年美康生物科技股份有限公司现金流量 图表203 2017年美康生物科技股份有限公司现金流量 图表204 2016年美康生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表205 2015-2016年美康生物科技股份有限公司成长能力 图表206 2017年美康生物科技股份有限公司成长能力 图表207 2015-2016年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力 图表208 2017年美康生物科技股份有限公司短期偿债能力 图表209 2015-2016年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力 图表210 2017年美康生物科技股份有限公司长期偿债能力 图表211 2015-2016年美康生物科技股份有限公司运营能力 图表212 2017年美康生物科技股份有限公司运营能力 图表213 2015-2016年美康生物科技股份有限公司盈利能力 图表214 2017年美康生物科技股份有限公司盈利能力 图表215 2015-2017年北京九强生物技术股份有限公司总资产和净资产 图表216 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润 图表217 2017年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润 图表218 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司现金流量 图表219 2017年北京九强生物技术股份有限公司现金流量 图表220 2016年北京九强生物技术股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表221 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司成长能力 图表222 2017年北京九强生物技术股份有限公司成长能力 图表223 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力 图表224 2017年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力 图表225 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力 图表226 2017年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力 图表227 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司运营能力 图表228 2017年北京九强生物技术股份有限公司运营能力 图表229 2015-2016年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力 图表230 2017年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力 图表231 2015-2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产和净资产 图表232 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润 图表233 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润 图表234 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量 图表235 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量 图表236 2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表237 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力 图表238 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力 图表239 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力 图表240 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力 图表241 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力 图表242 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力 图表243 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力 图表244 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力 图表245 2015-2016年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力 图表246 2017年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力 图表247 2015-2017年中山大学达安基因股份有限公司总资产和净资产 图表248 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润 图表249 2017年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润 图表250 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司现金流量 图表251 2017年中山大学达安基因股份有限公司现金流量 图表252 2016年中山大学达安基因股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区 图表253 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司成长能力 图表254 2017年中山大学达安基因股份有限公司成长能力 图表255 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力 图表256 2017年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力 图表257 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力 图表258 2017年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力 图表259 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司运营能力 图表260 2017年中山大学达安基因股份有限公司运营能力 图表261 2015-2016年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力 图表262 2017年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力 图表263 2016年体外诊断行业投资并购情况 图表264 体外诊断行业投资壁垒
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