2016-09-07 10:32 来源:未知 编辑:admin
国家康复辅具研究中心樊瑜波主任介绍了《规划》的框架和内容,分析了行业发展面临的新的战略机遇,提出了前沿技术和重大产品的发展重点。与会专家围绕着医疗器械领域的战略朝向、前沿及颠覆性技术重点、重大战略性产品选择、政策措施等内容进行了充分讨论,积极为我国医疗器械领域“十三五”的整体发展建言献策。
与会专家认为,“十二五”医疗器械创新突破取得重大成效,在“十二五”国产化取得长足进步的基础上,“十三五”要进一步加强自主创新,坚持走中国特色的自主创新之路,实现医疗器械领域弯道超车;坚持以需求为导向,加强提升能力,集中力量解决问题;要进一步细化《规划》实施的保障措施,加强部门间的协同配合,营造更具活力的创新生态。
按照总体工作安排,《规划》在进一步修改完善征求部门意见后,将于今年正式发布。
中泰证券认为,CFDA发布《关于征求医疗器械优先审批程序意见的函》,这是继2014年《创新医疗器械特别审批程序》实行之后,此次政策再次放开优先审评的适用范围,扩大至列入国家重大科技专项或国家重点研发计划以及临床急需的产品,包括IVD、影象、核医学设备等,结合卫计委发布的“精准医学研究”2016年度项目公示,核心内容就是实现的国产化,利好具有显著技术优势、有望实现进口替代的研发型企业。
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